惠州华阳医疗器械有限公司

华阳医疗又一胶原产品喜提FDA 510(k)认证!

华阳医疗又一胶原产品喜提FDA 510(k)认证!

2026-03-30
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2024年12月,经过研发人员不懈的努力,华阳医疗自主研发的含银胶原敷料通过了严格的审核,成功获得了美国FDA 510(k)认证。我司成为了目前国内唯一同时拥有胶原蛋白敷料、粉状胶原敷料及含银胶原敷料三类FDA认证产品的企业。

 

LUOFUCON罗敷康®含银胶原敷料是一款由天然牛胶原蛋白和银离子组成的功能性生物敷料,呈白色或米白色,质地柔软。该敷料吸收伤口渗液后,会形成柔软、舒适的凝胶,敷贴于创面,形成物理屏障,保护创面,避免伤口受到外部环境的影响,同时维持湿性愈合环境,支持伤口自然愈合。而其中的银离子则有助于在敷料中抑制微生物生长,从而降低创面的微生物负荷。

 

华阳医疗又一胶原产品喜提FDA 510(k)认证!

LUOFUCON罗敷康®含银胶原敷料具有良好的生物相容性,亲和人体组织,可被体内的胶原蛋白酶自然降解。可以作为主要伤口敷料直接接触伤口使用,也可以与其他合适的次级敷料结合使用。适用于压力性损伤、静脉溃疡、糖尿病溃疡、术后切口、供皮区创面等。

 

华阳医疗一直致力于为客户及市场提供安全有效、性能卓越、方便使用的伤口护理产品。此次含银胶原敷料获得FDA 510(k)认证,将进一步开拓华阳医疗高端医疗产品的全球医疗市场,为更多患者带来福音。

 

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