惠州华阳医疗器械有限公司

关于我们

华阳医疗器械有限公司,是专注于伤口及皮肤护理领域的先行者 、中国医疗器械行业的专家型领军企业。公司汇聚生物医学工程 、材料学、化学、生物学、临床医学、动物医学、护理学等8大领域的高学历人才,组建了一支专业配置科学合理、创新能力突 出的精英研发团队。配置6个专业实验室与4个专业分析室,并配套10万级厂房数千平方米。

公司建立了完备的生产体系与质量体系,已通过ISO9001、IS013485(TUV)、MDSAP 等多项质量体系国际认证,并以“零不符合项”通过美国 FDA现场审核。华阳医疗以过硬品质,连续多年荣获“广东省质量 信用A类医疗器械生产企业”称号,赢得国内大型三甲医院及美国 、德国、英国、法国、加拿大、土耳其等世界各地多家客户的支持与信任。

关于华阳医疗

为你,为我,为生命!

品牌理念

自2005年诞生之初,华阳医疗便以先锋之姿,专注于研究伤口与皮 肤护理领域。经过二十余载的深耕,成为中国医疗器械行业中兼具专业与远见的领军者。在临床医学、护理学、生物材料与生命科学的交汇处,我们积淀深厚的科研智慧,赋予产品持续的创新生命力 ,获得多项国内外发明专利,赢得全球多个市场认可。

胶原蛋白,这一生命与美交织的天然密码,成为我们专注近十年的科研篇章。由华阳医疗生物材料实验室自主研发、设计的LUO-FUCON 罗敷康®胶原蛋白敷料,通过了美国FDA 510K审核。该产品成为生物材料实验室首个获FDA认证的医疗器械,也是国内首款获批的片状胶原敷料。

品牌理念
品牌理念
品牌理念

2022年,源于对肌肤健康的专注与对生命之美的信仰,我们创立护肤品牌「SKINLUVO-罗肤原」 。以医学为根基,以护理为延伸,我们将严谨的科研精神注入每一件产品之中,专研成分更鲜活、起效更明显的胶原蛋白护肤系列。我们秉承“何必定义,不如悦己”的理念,主张护肤本身不仅是对肌肤的守护,更是为每个人点亮自信光彩的途径,助力每位消费者拥抱生命更多可能。

以科学,呵护肌肤之本;以专业,赋能生活之美。 SKINLUVO. FOR YOU BE YOURSELF

「胶原」大事记

2019

2020

2022

2023

2024

2025

2019

1月

胶原蛋白项目立项,并组建核心团队——生物材料实验室,标志着我司在该生物材料领域研发的全面启动。

2020

7月

我司聘请四川大学教授为技术指导及顾问,主要开展医用可溶性胶原蛋白提取技术研究。
顾问长期专注于胶原蛋白结构生物学及其在组织工程中的应用,为项目奠定了坚实的科研基础。

2022

1月

创立护肤品牌「SKINLUVO-罗肤原」,致力于将医疗大健康与皮肤护理融合。

 

9月

由生物材料实验室自主研发、设计的LUOFUCON罗敷康®胶原蛋白敷料,通过了美国FDA 510K审核。该产品成为生物材料实验室首个获FDA认证的医疗器械,也是国内首款获批的片状胶原敷料。

2023

12月

成功攻克医用可溶性胶原蛋白提取关键技术。通过理想的生物酶解反应工艺技术,利用特异性生物酶定点作用于非螺旋区肽链,制备低免疫原性、良好生物相容性、具有生物活性的胶原原料。

2024

1月

启动从医疗器械跨界到护肤品项目,将自主提取的医用可溶性胶原蛋白融入功效型护肤品研发,开启“胶原蛋白与护肤”的新领域。

 

4月

LUOFUCON罗敷康®粉状胶原敷料通过了美国FDA 510(k)认证,获得美国市场上市许可,是国内首个获批510(k)认证的粉状胶原敷料。

 

7月

我司聘请具备二十年经验的“重组蛋白专家”作为技术指导及顾问,主要开展重组胶原蛋白研究。
该受聘专家是我国早期从事大规模多肽合成与蛋白药物产业化的资深专家,其加入为重组技术路径提供了关键支持。

 

12月

LUOFUCON罗敷康®含银胶原敷料获得了美国FDA 510(k)认证,我司成为了目前国内唯一同时拥有胶原蛋白敷料、粉状胶原敷料及含银胶原敷料三类FDA认证产品的企业。

2025

1月

重组胶原蛋白实验室成立,标志着公司在重组胶原蛋白技术领域的研发进入体系化、专业化新阶段。

 

4月

我司与四川大学生物材料工程研究中心共建“联合实验室”,聚焦于新型生物活性材料的研究等。

 

重组胶原蛋白液体敷料正式获得广东省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证,这标志着我司在胶原蛋白领域重要战略部署的研发创造,逐步从伤口护理领域专家型企业向皮肤全护理领域的拓展。

 

9月

胶原蛋白全新护肤品牌——SKINLUVO罗肤原正式上市,推出核心产品「胶原蛋白系列」精华及面膜,开启了以专业医疗器械标准研发背书的医学护肤新篇章。

证书和荣誉

专精特新小巨人

国家高新技术企业

ISO13485

MDSAP

ISO 9001

ISO14001

2022年广东省质量信用A类医疗器械生产企业

20250430华阳医疗营业执照正本

扶老助困 大爱无疆

高新技术企业

互联网药品信息服务资格证

社会福利院行善积德造福社会

医疗器械

仲恺高新区慈善总会会员